期刊简介
中国科协主管，中华医学会主办。本刊是传染病、 寄生虫病专业学术期刊。主要报道传染病与寄生虫病（包括临床各科内各种感染性疾病）领域领先的科研成果和临床诊疗经验及与传染科临床密切结合的基础理论研究，交流中医、中西医结合的临床经验，介绍新理论、新方法、新技术和国际上有关传染病（感染性疾病）研究的新进展。主要设有述评、专论、基础论著、临床论著、综述、讲座、临床病理（病例）讨论、国际交流、病例报告、会议纪要及国内外学术动态等栏目。主要读者对象为广大的传染病（感染病）科医师。
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首页>中华传染病杂志
- 杂志名称：中华传染病杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1000-6680
- 国内刊号：31-1365/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
马来酸恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、双模拟对照、多中心临床研究96周结果
徐京杭；于岩岩；斯崇文；曾争；李军；毛青；张大志；唐红；盛吉芳
关键词：肝炎, 乙型, 慢性, 治疗结果, 安全性, 马来酸恩替卡韦, 恩替卡韦
摘要：目的 比较马来酸恩替卡韦与恩替卡韦(ETV)治疗CHB患者的疗效及安全性.方法 随机、双盲、双模拟、阳性药对照的多中心临床研究.入选患者随机分为ETV组和马来酸恩替卡韦组,分别接受ETV 0.5 mg/d或马来酸恩替卡韦0.5 mg/d治疗48周,49周后两组患者均接受马来酸恩替卡韦0.5 mg/d治疗.定期随访患者,检测血清ALT、HBV血清学标志物及HBV DNA,记录不良事件.符合正态分布的计量资料采用t检验,不符合正态分布的计量资料采用秩和检验(Wilcoxon检验),计数资料组间比较采用卡方检验或Fisher精确概率法.结果 共入组218例HBeAg阳性CHB患者(ETV组110例,马来酸恩替卡韦组108例)及57例HBeAg阴性CHB患者(ETV组26例,马来酸恩替卡韦组31例).治疗96周时,HBeAg阳性CHB患者中,ETV组与马来酸恩替卡韦组HBV DNA较基线下降值(5.90 lg IU/mL比5.84 lg IU/mL,F=0.07,P=0.785)、HBV DNA低于检测下限率(HBVDNA载量＜20 IU/mL,58.18％比56.48％,x2=0.06,P=0.800)、HBeAg转阴率(29.1％比24.1％,x2=0.70,P=0.402)、HBeAg血清学转换率(12.6％比12.3％,x2=0.01,P=0.938)和ALT复常率(87.5％比85.7％,x2=0.14,P=0.709)的差异均无统计学意义;HBeAg阴性CHB患者中,ETV组与马来酸恩替卡韦组HBV DNA较基线下降值(5.72 lg IU/mL比5.60 lg IU/mL,F=0.10,P=0.758)、HBV DNA低于检测下限率(96.2％比96.8％,P=1.000)、ALT复常率(91.7％比90.3％,P=1.000)的差异亦无统计学意义.治疗96周时,ETV组与马来酸恩替卡韦组不良事件发生率分别为21.32％、18.71％,差异无统计学意义(x2=0.29,P=0.587).结论 与ETV比较,马来酸恩替卡韦能有效治疗CHB,两者疗效和安全性相似.
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